banner-medicaldevicesjpg

Software BarTender® pro značení a značkování lékařských zařízení

Globální regulační orgány, např. FDA v USA a Evropská komise, stanovují přísné zásady pro značení a registraci všech jednotlivých kusů zdravotnických pomůcek od jednoduchých špachtlí do krku až po složité technologie na záchranu života.

Vzhledem k tomu, že středem těchto předpisů pro jedinečnou identifikace zařízení (UDI) je bezpečí pacienta, neexistuje žádný prostor pro kompromisy: I ta nejmenší nechtěná odchylka od předpisů s sebou nese hrozbu potenciálních pokut a nenapravitelného poškození reputace společnosti a jejího podílu na trhu.

Výrobci lékařských zařízení požadují takové řešení značení, které je bezpečné, osvědčené a spolehlivé, kompletně se integruje do existujících systémů a pracovních postupů, rozšiřuje se podle vyvíjejících se obchodních postupů a přizpůsobuje se jim.

Software BarTender je středobodem vašeho řešení, které umožní dodržovat předpisy pro značení.

Software BarTender® je zabezpečenou součástí systémů instalací jednoznačné identifikace zdravotnických nástrojů, přístrojů a zařízení (UDI) dle požadavků FDA po celém světě. Odvětví lékařských zařízení volí software BarTender z důvodu jeho snadného nasazení a konfigurovatelné technologie podporované odborností v rámci odvětví – rozumíme tlakům zákonných předpisů a postupů, kterým výrobci lékařských zařízení čelí.

Stáhněte si bezplatnou 30denní zkušební verzi softwaru-BarTender, abyste se přesvědčili na vlastní oči, nebo nás kontaktujte a získejte více informací.


Integrace

Bezproblémová integrace se systémy ERP jako Oracle a SAP umožňuje automatizaci na celopodnikové úrovni, jelikož poskytuje zvýšenou přesnost značení štítky i efektivitu v rámci dodavatelského řetězce.

Řízení a dodržování předpisů

Centralizované řízení softwaru BarTender propojuje vaše obchodní data s širokou řadou tiskáren a značkovacích zařízení, ať máte jedno zařízení na samostatném pracovišti nebo tisíce zařízení v podnicích po celém světě.

A software BarTender poskytuje zabezpečené, kontrolovatelné technologie čárových kódů a RFID, včetně symbolik HIBCC a GS1 podle UDI a kódování podle EPCglobal 2. generace, které pomáhají při dodržování zákonných předpisů a udržují odvětví v chodu.

Zabezpečení

Software BarTender pomáhá při dodržování bezpečnostních požadavků UDI, jelikož poskytuje v rámci kompletního postupu značení schopnost plného protokolu auditu. Licence podle tiskárny a vrstvy přizpůsobitelných nastavení přidávají širší ochranu, přičemž bezpečnostní funkce pokrývají jak jednoduché nastavení pouze pro tisk, tak komplexní oprávnění na základě rolí a šifrování formátů štítků.

Flexibilita

Legislativa a výrobní prostředí se budou nadále měnit a šablony softwaru BarTender Intelligent TemplatesTM vám umožní rychle přetvářet návrhy, formáty a postupy, nabízí totiž podporu při dodržování vyvíjejících se standardů interoperability na základě komunikace databáze UDI (UDID) založené na standardu HL7.


Která verze aplikace BarTender je pro vás ta pravá?

Vyberte si verzi níže a získejte více informací, nebo si stáhněte bezplatnou 30denní zkušební verzi, prozkoumejte všechny funkce aplikace BarTender a zjistěte, jak může vyřešit vaše nejnáročnější potřeby v oblasti tvorby štítků, čárových kódů a dalších prvků. Nebo nás kontaktujte a získejte více informací o tom, proč je aplikace BarTender nejdůvěryhodnější software svého druhu.

Vytváření
(návrh a tisk)

Verze Basic

Verze Professional

Začněte pracovat během několika minut!

Všechny funkce verze Basic a navíc:

  • Návrh a tisk štítků, karet, karet s magnetickým proužkem a dalších produktů.
  • Optimalizace tisku pro jakoukoli tiskárnu nebo značkovací zařízení.
  • Návrh formulářů pro zadávání údajů, které zajišťují ověřování dat a umožňují vstup z klávesnice nebo čtečky čárových kódů v průběhu tisku.

Licence podle počtu počítačů

  • Čtení dat ze souborů CSV, databází a souborů aplikace Excel. Snadné vyhledávání a výběr záznamů k tisku.
  • Kódování štítků RFID.

Licence podle počtu počítačů

Vytváření a automatizace
(návrh, tisk a řízení)

Verze Automation

Verze Enterprise Automation

Všechny funkce verze Professional a navíc:

Všechny funkce verze Automation a navíc:

  • Automatický tisk z jakéhokoli OS, systému nebo zařízení v reakci na datové transakce a požadavky sad SDK.
  • Návrh pomocí šablon Intelligent TemplatesTM vyžaduje menší údržbu.
  • Zabezpečení tiskového prostředí pomocí uživatelských a skupinových rolí.
  • Monitorování stavu tisku v reálném čase a zobrazení podrobné historie využití systému.

Licence podle počtu tiskáren

  • Automatický tisk v reakci na rozhraní API webové služby nebo komunikaci prostřednictvím protokolu TCP/IP.
  • Integrace se systémy SAP a Oracle.
  • Možnost využití výhod centralizované správy systému, tisk z internetového prohlížeče, centralizované ukládání šablon s řízením revizí, podpora elektronického podpisu, plné řízení sad SDK, kódování čipových karet a mnoho dalších funkcí.

Licence podle počtu tiskáren


Související informace

Řešení zákonných předpisů
UDI: Jednoznačná identifikace zdravotnických nástrojů, přístrojů a zařízení

Termín pro dodržování předpisů FDA týkajících se zařízení třídy III vypršel a blíží se termín pro zařízení třídy II. Naše interaktivní nástroje UDI vysvětlují, co potřebujete k zavedení úspěšného programu UDI vědět: Požadované součásti značení a značkování, data pro dodržování předpisů, volby v rámci automatické identifikace a sběru dat (AIDC) i značkovací technologie postupují směrem ke globální harmonizaci.

Řešení zákonných předpisů
BarTender a FDA 21 CFR Část 11

Výrobci působící po celém světě v regulovaných prostředích léčiv a lékařských zařízení spoléhají na to, že jim software BarTender poskytne automatizované funkce zabezpečení, serializace a sledovatelnosti, které umožňují ověření jejich systémů značení podle standardu 21 CFR Část 11.

List PDF
Software BarTender pro značení lékařských zařízení

Více informací o softwaru BarTender a značkování lékařských zařízení najdete v tomto zdroji ke stažení.

Případová studie
Globální značení léčiv vyráběných ve více závodech dle FDA 21 CFR Část 11

Přečtěte si, jak software BarTender přetvořil vysoce manuální soubor postupů pro značení, zvýšil efektivitu dodavatelského řetězce a omezil vystavení v rámci globálního nasazení léčiv vyráběných ve více závodech dle CFR 21 Část 11.

Řešení v rámci odvětví
Správa značení v dodavatelském řetězci

Software BarTender je řešením pro značení v rámci dodavatelského řetězce u všech globálních společností zabývajících se výrobou, distribucí, přepravou, 3PL a skladováním. Získejte více informací o tom, jak může software BarTender zefektivnit váš podnik a pomoci efektivněji komunikovat s vaším kompletním dodavatelským řetězcem.

Další informace

Řešení zákonných předpisů
UDI: Jednoznačná identifikace zdravotnických nástrojů, přístrojů a zařízení

Řešení zákonných předpisů
BarTender a FDA 21 CFR Část 11

List PDF
Software BarTender pro značení lékařských zařízení

Případová studie
Globální značení léčiv vyráběných ve více závodech dle FDA 21 CFR Část 11

Řešení v rámci odvětví
Správa značení v dodavatelském řetězci

Přehled aplikace BarTender

Koupit aplikaci BarTender


Co říkají naši zákazníci

"Vyhodnotili jsme několik konkurenčních řešení a zjistili jsme, že aplikace BarTender je nejlepší volbou, protože nabízí pokročilé programovací rozhraní, vysokou spolehlivost, výjimečnou podporu a jedinečnou flexibilitu pro návrh a tisk štítků. Integrace aplikace BarTender do systému ROBAR společnost Innovatum umožňuje používat nejlepší software pro tvorbu štítku na světě v souladu se všemi americkými a mezinárodními předpisy, které se tvorby štítků týkají."

— Ardi Batmanghelidj, prezident, Innovatum, výrobce systému na tvorbu štítků ROBAR pro odvětví léčiv, lékařských zařízení a biotechnologií, kde platí předpisy agentury FDA